2021年4月12日，海關總署于公布了第248號令《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》（以下簡稱《管理規定》），新規將自2022年1月1日起施行。

    新版管理規定引入《食品安全法》風險管理原則，對18類食品的境外生產企業采用“官方推薦注冊”模式，對18類以外其他食品的境外生產企業采用程序較簡化的“企業自主申請”模式，從而進一步提升注冊管理效能。“官方推薦注冊”模式下需要提交的材料相對復雜，而“企業申請注冊”方式下的申請材料則簡單許多，本文帶您了解18類食品境外生產企業注冊管理的相關內容。

    一、采用“官方推薦注冊”模式的18類食品包括哪些

    肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

    二、為什么對18類食品實施“官方推薦注冊”模式

    跟據對食品的原料來源、生產加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析，并結合國際慣例，確定18類食品的境外生產企業采用“官方推薦注冊”模式。

    三、18類食品境外生產企業注冊時需提供哪些材料

    所在國家（地區）主管當局應當對其推薦注冊的企業進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關總署推薦注冊并提交以下申請材料：

    （一）所在國家（地區）主管當局推薦函；

    （二）企業名單與企業注冊申請書；

    （三）企業身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發的營業執照等；

    （四）所在國家（地區）主管當局推薦企業符合本規定要求的聲明；

    （五）所在國家（地區）主管當局對相關企業進行審核檢查的審查報告。

    （六）必要時，海關總署可以要求提供企業食品安全衛生和防護體系文件，如企業廠區、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。

    需要注意的是，經風險分析或者有證據表明某類食品的風險發生變化的，海關總署可以對相應食品的境外生產企業注冊方式和申請材料進行；相關國家（地區）與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約定執行。

    四、進口食品境外生產企業注冊管理評估程序有哪些

    （1）海關總署自行或者委托有關機構組織評審組，通過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產企業實施評估審查。

    （2）海關總署根據評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生產企業予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知所在國家（地區）主管當局或進口食品境外生產企業；對不符合要求的進口食品境外生產企業不予注冊，書面通知所在國家（地區）主管當局或進口食品境外生產企業。

    新版《管理規定》增加書面檢查、視頻檢查、現場檢查等多種評估審查形式，審查形式更加多樣靈活。

    五、在注冊有效期內，進口食品境外生產企業注冊信息發生變化的，應如何處理

    在注冊有效期內，進口食品境外生產企業注冊信息發生變化的，應當通過注冊申請途徑，向海關總署提交變更申請，并提交以下材料：

    （一）注冊事項變更信息對照表；

    （二）與變更信息有關的證明材料。海關總署評估后認為可以變更的，予以變更。

    生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區）授予的注冊編號改變的應當重新申請注冊，在華注冊編號自動失效。

    在現行管理規定中雖提及了注冊變更和延續注冊的情形，但未列明需要提交的申請資料。本次明確了變更和延續需要提交的資料明細，并闡明了生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區）授予的注冊編號改變的，不屬于變更注冊范疇，需重新申請注冊。

    六、進口食品境外生產企業注冊有效期為多久

    根據新版《管理規定》第十六條，進口食品境外生產企業注冊有效期為5年。

    七、進口食品境外生產企業需要延續注冊的，應如何處理

    應當在注冊有效期屆滿前3至6個月內，通過注冊申請途徑，向海關總署提出延續注冊申請。延續注冊申請材料包括：

    （一）延續注冊申請書；

    （二）承諾持續符合注冊要求的聲明。

    新版《管理規定》放寬了發起延續注冊的時間，由之前的需在注冊有效期屆滿前一年發起延續注冊申請調整為在有效期屆滿前3至6個月即可。

    已獲注冊的企業名單，可在總署網站查詢或咨詢開森供應鏈